ISO 9001:2008 เป็นมาตรฐานที่สำคัญของระบบบริหารงานคุณภาพ โดยจัดทำให้เป็นเอกสาร นำไปปฏิบัติให้เกิดผล คงรักษาไว้และพัฒนาให้เกิดประสิทธิภาพ อย่างต่อเนื่องตามข้อกำหนดต่าง ๆ ที่ระบุไว้ใน มาตรฐานสากล
1. ระบบการบริหารงานคุณภาพ
- ต้องมีข้อกำหนดทั่วไป
- ข้อกำหนดด้านการจัดการเอกสาร
|
 |
2. ความรับผิดชอบด้านการบริหาร
- ฝ่ายบริหารต้องมีความมุ่งมั่น
- ความรับผิดชอบ ,อำนาจหน้าที่และการสื่อสาร
- การให้ความสำคัญต่อลูกค้า
- การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร
- ต้องจัดทำ นโยบายคุณภาพ
- การวางแผน ด้านคุณภาพ
3. การบริหารทรัพยากร
- ต้องมีความพร้อมด้านทรัพยากร
- ทรัพยากรด้านบุคคล
- ปัจจัยพื้นฐาน ต้องพิจารณากำหนด จัดให้มีและคงรักษาไว้ซึ่งปัจจัยพื้นฐานที่จำเป็นเพื่อให้ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด
4.การสร้างผลิตภัณฑ์
- ต้องวางแผนการสร้างผลิตภัณฑ์
- กระบวนการที่เกี่ยวข้องกับลูกค้าข้อกำหนดต่าง ๆ
- การออกแบบและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ แยกออกได้ดังนี้ การวางแผนการออกแบบและพัฒนา, ข้อมูลในการออกแบบและพัฒนา, ผลของการออกแบบและพัฒนา, การทบทวนการออกแบบและการพัฒนา, การทวนสอบการออกแบบและการพัฒนา, การอนุมัติใช้การออกแบบและการพัฒนา, การควบคุมการออกแบบและการพัฒนา
5. ความพร้อมในการผลิตและการบริการ
- ต้องมีการควบคุมความพร้อมในการผลิตและการบริการ
- การอนุมัติความพร้อมในการผลิตและการบริการ
- ต้องมีการดูแลทรัพย์สินของลูกค้าตลอดเวลา
- การถนอมรักษาผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนด
6. การควบคุมและการเฝ้าติดตามเครื่องมือ ต้องพิจารณากำหนดการวัดและการเฝ้าติดตามที่จำเป็นในการดำเนินการ รวมถึงเครื่องมือที่จำเป็นสำหรับการเฝ้าติดตาม
7. การวัด การวิเคราะห์แลการปรับปรุง
- การเฝ้าติดตามและการวัด ต้องให้ลูกค้าพึงพอใจ
- ต้องมีการตรวจติดตามภายใน การเฝ้าติดตามและการวัดกระบวนการ
- การเฝ้าติดตามและการวัดผลิตภัณฑ์
- การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่จำเป็นตามข้อกำหนด
- การวิเคราะห์ข้อมูล
- การปรับรุงอย่างต่อเนื่อง
- การดำเนินการเชิงแก้ไข
|